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202x年某市市场监管局药品市场监管工作要点

  202x年,全市药品市场监管工作的总体思路是:以XXXXXXX为指导,以“四个最严”要求为根本遵循,以确保药品安全百分之百为目标,深入践行“人民药监为人民”理念,创新机制,提升效能,实施最严监管,着力强化重点品种、重点环节专项检查,规范药品经营秩序,提升使用环节质量管理水平,切实保障公众用药安全。
  一、着力健全制度机制
  (一)完善监管制度。深入贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》和即将出台的《药品经营监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等法律规章,结合实际完善执业药师差异化配备使用政策,着力健全完善与监管实际相结合的规范制度体系。
  (二)健全监管机制。围绕有效防控风险、合理划分事权,以分工明确、协调联动、运转高效为原则,探索对药品经营使用环节检查、抽检等工作进行流程再造,明确责任、标准和时限要求,建立权责明晰、协同高效的工作机制。
  (三)规范监管行为。加强药品经营使用环节监管标准化建设,完善各项监督检查指南,进一步明确监管事项和重点,细化监督检查内容和标准,统一监管尺度和执法标准等,实施规范化、标准化、精细化监管,促进药品经营使用单位药品质量管理水平的提升。
  二、着力抓好疫苗监管
  (四)持续推进疫苗监管质量体系建设。按照WHO新修订指标要求和省局安排,严格对照时间节点,全力抓好疫苗国家监管体系(NRA)中期评估准备工作。以迎接NRA评估为契机,全面梳理我市疫苗监管制度、工作流程等,建立健全疫苗监管质量管理体系,提升疫苗监管科学化、规范化水平。
  (五)持续完善疫苗管理长效机制。加强与卫生健康等疫苗管理部门协作配合,联合开展疫苗安全风险排查、分析、会商,联合开展检查,健全重大政策和信息通报机制,切实形成疫苗监……



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