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坚持“一二三”思路提升药品质量监管效能

近年来,在省、市局和XX市委、市政府的坚强领导下,积极适应新形势下药品监管工作的新特点、新任务、新要求,紧紧立足辖区实际,坚持“一二三”工作思路,抓培训、提能力,抓企业、明责任,抓创新、提效能,确保了辖区群众用药安全放心。简要汇报如下:
  一、健全完善一项机制,既全员培训机制
  建立全员培训机制,铸就药品监管执法精锐之师。针对执法人员综合素质与监管任务不相适应的现状,狠抓干部队伍建设,年初组织全体执法人员开展集中培训,努力造就一支学习型、专家型药品监管队伍。同时建立了XX市药品经营企业负责人、质量负责人季度例会制度,按季度组织药品批发企业、零售连锁总部负责人、质量负责人参加例会,以会代训,通过例会宣贯政策、通报GSP实施情况,鼓励前5名、鞭策后10名,让排名靠后的脸红坐不住,此项工作作为我局一种长效管理机制坚持下去。同时对质量负责人履职情况进行突击检查,在检查与调研过程中不断加强企业间沟通交流,促进行业质量管理水平整体提高。
  二、严格落实两项基础制度
  一是落实企业责任制度,激活企业内生动力。建立药品生产经营“首负”责任制,发挥涉药单位“主体”作用,层层签订质量安全责任书,要求承诺书张贴上墙,持续强化企业“第一责任人”意识,引导完善质量保证体系,提升质量管控水平,夯实了药品监管基础。
  二是落实企业巡查制度,规范企业经营行为。年初要求各连锁公司总部上报年度巡查方案、巡查计划,巡查人员名单,强化企业巡查机制。针对门店质量管理体系薄弱或经营状况不好的门店重点巡查,月末上报巡查结果。
  三、创新三项监管措施
  一是日常监管“网格化”。针对监管人员少、监管任务重等现实问题,推行“网格化”监管模式,做到“四定四包”,即定监……



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