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在全市2025年药物警戒工作会议上的讲话

  同志们:

  今天,我们召开全市2025年药物警戒工作会议,旨在总结过去一年药物警戒工作的成效与不足,明确新一年的工作目标和重点任务,进一步提升全市药物警戒水平,保障公众用药安全。药物警戒贯穿药物全生命周期,是药品监管工作的重要组成部分,关乎人民群众的身体健康和生命安全。下面,我结合当前形势和工作实际,讲几点意见。

  一、回顾过往,肯定成绩,坚定药物警戒工作信心

  过去一年,全市市场监管系统在药物警戒工作方面付出了辛勤努力,取得了显著成效,为保障公众用药安全奠定了坚实基础。

  (一)监测体系不断完善

  我们持续加强药物警戒监测体系建设,进一步扩大了监测网络覆盖范围。目前,全市已建立了涵盖医疗机构、药品生产企业、经营企业等多领域的监测哨点,形成了较为完善的监测网络。同时,加强了与卫生健康、医保等部门的协作配合,实现了信息共享和资源整合,提高了监测效率和准确性。通过不断……略…… 力的结果,也是各部门密切配合、社会各界积极参与的结果。在肯定成绩的同时,我们也要清醒地认识到,当前药物警戒工作还面临着一些困难和挑战,如监测能力有待进一步提高、风险防控机制还不够完善、企业主体责任落实还不够到位等。对于这些问题,我们必须高度重视,采取有效措施加以解决。

  二、分析形势,明确任务,增强药物警戒工作责任感

  当前,随着医药科技的快速发展和药品市场的不断扩大,药物警戒工作面临着新的形势和任务。

  (一)医药科技发展带来新挑战

  随着生物医药技术的不断创新,新药研发速度加快,药品的种类和数量不断增加。同时,药品的使用方式也更加多样化,如靶向治疗、免疫治疗等新型治疗方法的出现,给药物警戒工作带来了新的挑战。这些新型药品的安全性和有效性需要更加深入的研究和监测,药物警戒工作必须不断适应医药科技发展的新要求,提高监测能力和水平。

  (二)公众用药安全需求不断提高

  随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,公众对用药安全的要求越来越高。他们不仅关注药品的治疗效果,也更加关注药品的安全性和不良反应。一旦发生药品安全事件,容易引发社会关注和舆论热议,给药品监管工作带来巨大压力。因此,我们必须加强药物警戒工作,及时发现和处理药品安全风险,保障公众用药安全,维护_。

  (三)法律法规不断完善

  近年来,国家出台了一系列加强药品监管的法律法规和政策文件,对药物警戒工作提出了更高的要求。我们必须认真学习贯彻这些法律法规和政策文件,加强制度建设,完善工作机制,确保药物警戒工作依法依规开展。同时,要加强对企业的宣传和指导,督促企业落实主体责任,严格遵守法律法规,保障药品质量安全。

  面对新形势新任务,我们要切实增强药物警戒工作的责任感和使命感,以更加坚定的决心、更加有力的举措、更加务实的作风,扎实推进药物警戒工作,努力开创全市药物警戒工作新局面。

  三、突出重点,精准发力,推动药物警戒工作再上新台阶

  2025年,全市药物警戒工作要紧紧围绕保障公众用药安全这一核心目标,突出重点,精准发力,推动各项工作取得新突破。

  (一)加强监测体系建设

  进一步完善药物警戒监测网络,扩大监测哨点覆盖范围,提高监测数据的准确性和及时性。加强对监测数据的分析和利用,深入挖掘药品安全风险信息,为药品监管决策提供更加科学的依据。同时,要加强与卫生健康、医保等部门的协作配合,建立更加高效的信息共享机制,实现药品不良反应和不良事件信息的实时共享和互联互通。

  (二)强化风险防控措施

  加大对重点品种、重点环节的监测力度,建立药品安全风险清单,实施动态管理。加强对药品上市许可持有人的监督管理,督促其建立健全药品质量管理体系和风险防控机制,加强对药品生产、经营、使用全过程的质量_。一旦发现药品安全风险,要迅速启动应急预案,采取有效措施,及时控制风险,防止风险扩大和蔓延。

  (三)落实企业主体责任

  药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人,必须切实履行药物警戒主体责任。要加强对企业的宣传和培训,提高企业的安全意识和责任意识。督促企业建立健全药物警戒管理制度,加强药品不良反应监测和报告工作,及时开展药品风险评估和控制。对未履行主体责任的企业,要依法依规严肃处理,形成有效的震慑。

  (四)加强宣传培训和科研创新

  持续开展药物警戒宣传培训活动,提高公众对药物警戒的认知度和参与度。加强对药品监测人



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